Nuevos estudios confirman el beneficio clínico de iTind en el abordaje mínimamente invasivo de la hiperplasia benigna de próstata (HBP)
-Estudios multicéntricos muestran mejoras significativas de los síntomas urinarios y en la calidad de vida en pacientes con HBP tratados con este dispositivo.
-Los datos disponibles respaldan la preservación de la función sexual y eyaculatoria y aportan seguimiento clínico más allá de los cuatro años.
Nuevos estudios multicéntricos refuerzan la evidencia clínica de iTind, un dispositivo temporal implantable de nitinol utilizado en el abordaje mínimamente invasivo de los síntomas urinarios asociados a la HBP.
Tras años de implementación en el sistema sanitario, los estudios más recientes y los datos de seguimiento a largo plazo confirman que el dispositivo temporal de nitinol, iTind, no solo es una alternativa a la cirugía tradicional, sino una solución consolidada para el paciente que busca preservar su calidad de vida y salud funcional.
La HBP afecta a seis millones de hombres en España, con una prevalencia que alcanza al 90% de los mayores de 85 años1. Hasta hace poco, las opciones terapéuticas para muchos pacientes se reducían al tratamiento farmacológico crónico o a procedimientos quirúrgicos más invasivos. Sin embargo, los estudios muestran que el 71% de los pacientes que inician tratamiento farmacológico para la HBP no permanecen en él a los seis meses2.
Evidencia reciente en práctica clínica real
Recientemente, se han publicado los primeros estudios multicéntricos en entornos de práctica clínica habitual con el dispositivo iTind, que respaldan los resultados observados previamente en ensayos controlados. Una investigación publicada en 2025 que evaluó los resultados a 12 meses en pacientes con una mediana de edad de 52 años reveló una reducción del 52% en la intensidad de los síntomas (puntuación IPSS) a los 12 meses del tratamiento3.
El estudio demostró una mejora de la calidad de vida relacionada con los síntomas urinarios, ausencia de complicaciones intraoperatorias, preservación de la función sexual y eyaculatoria y una tasa de retratamiento quirúrgico del 5,4% durante el seguimiento3.
Este trabajo señala que iTind puede actuar como un “tratamiento puente” (bridge treatment), permitiendo a los hombres más jóvenes o con síntomas moderados posponer procedimientos más invasivos y conservar futuras opciones terapéuticas3.
Resultados funcionales a 12 meses
Otro estudio multicéntrico también publicado en 2025 evaluó la seguridad, eficacia y resultados funcionales de iTind durante 12 meses en 120 pacientes con HBP sintomática que no responden al tratamiento con alfabloqueantes4.
Los resultados confirmaron el beneficio clínico de la implantación temporal de iTind en el alivio de los síntomas asociados a la HBP, con mejoras mantenidas a los 12 meses. El estudio también mostró una mejora significativa del flujo urinario máximo y de la calidad de vida relacionada con los síntomas urinarios, así como preservación de la función sexual y eyaculatoria durante el periodo de seguimiento analizado4.
La perspectiva del experto: salud sexual y versatilidad
El Dr. Iván Schwartzmann, urólogo de la Fundación Puigvert de Barcelona y especialista en HBP, destaca que uno de los principales valores de iTind es ofrecer una alternativa terapéutica que permite al paciente «no tener que sacrificar aspectos de su sexualidad, sobre todo la eyaculación». Según el experto, este factor es el que más motiva a los pacientes a buscar alternativas a la medicación o a las cirugías estándar.
Además, el Dr. Schwartzmann subraya una ventaja clínica distintiva en el ámbito de las MIST (Terapias Mínimamente Invasivas, por sus siglas en inglés) : su capacidad para tratar próstatas muy pequeñas (incluso de menos de 30 gramos) o hipertrofias del cuello vesical, un perfil de paciente que otras técnicas mínimamente invasivas difícilmente pueden abordar de forma eficaz.
Beneficios clínicos
Entre los beneficios clínicos asociados a iTind destaca su capacidad para abordar los síntomas sin utilizar energía térmica ni realizar cortes en el tejido prostático, lo que contribuye a mantener la integridad de las estructuras anatómicas clave para la continencia y la función eyaculatoria3-6.
El Dr. Schwartzmann señala que, en su práctica habitual, el procedimiento lo realiza de forma ambulatoria bajo anestesia local mediante gel transuretral —sin necesidad de inyecciones— y utilizando un cistoscopio flexible. «La tolerabilidad del procedimiento aumenta mucho y los pacientes se van a casa a los 10 minutos de haberse realizado», afirma este especialista. Además, se trata de una técnica que no deja implantes permanentes y que permite que el paciente regrese a casa desde el primer día sin necesidad de una sonda vesical de forma rutinaria.
Seguimiento prolongado y preservación funcional
Estos datos se suman a la evidencia previa generada en estudios controlados y de seguimiento prolongado. En un ensayo multicéntrico, aleatorizado y controlado con 175 pacientes, iTind mostró a los 12 meses mejoras significativas de los síntomas urinarios, del flujo urinario máximo y de la calidad de vida, sin comunicar casos de disfunción eréctil ni eyaculatoria de nueva aparición en los pacientes tratados con el dispositivo5.
La durabilidad de los resultados también ha sido evaluada en estudios con seguimiento superior a cuatro años. Los datos disponibles muestran beneficios clínicos mantenidos hasta los 79 meses (6,6 años). La tasa de retratamiento quirúrgico fue del 4% a los cuatro años de seguimiento y del 11% a los 79 meses, sin que se comunicaran complicaciones tardías relevantes ni necesidad de medicación adicional durante el seguimiento prolongado6.
Dispositivo iTind
iTind es un dispositivo temporal fabricado en nitinol que se coloca mediante cistoscopia en la uretra prostática y permanece implantado entre 5 y 7 días. Durante ese periodo ejerce una presión controlada sobre la uretra prostática y el cuello vesical, con el objetivo de remodelar la zona y favorecer la creación de canales longitudinales que faciliten el flujo urinario. Posteriormente, el dispositivo se retira por completo.
Olympus, compañía responsable del dispositivo, enmarca esta tecnología dentro de su línea de soluciones urológicas orientadas a ampliar las alternativas disponibles para pacientes y profesionales, con procedimientos menos invasivos y centrados en la preservación funcional.
Referencias:
Nash J. Benign prostatic hyperplasia: prevalence and diagnosis. In: Midlife and Beyond. Buckinghamshire; 2010. p. 321-324.
Cindolo L, Pirozzi L, Fanizza C, et al. Drug adherence and clinical outcomes for patients under pharmacological therapy for lower urinary tract symptoms related to benign prostatic hyperplasia: population-based cohort study. Eur Urol. 2015;68(3):418-425.
Castellucci R, Secco S, Olivero A, et al. First Multi-Center, Real-World Study on the Temporary Implantable Nitinol Device (iTIND) for the Management of Lower Urinary Tract Symptoms Related to Benign Prostatic Obstruction. Société Internationale d’Urologie Journal. 2025;6(4):54.
Dimitri M, Calarco A, Filippi B, et al. I-Tind for the treatment of lower urinary tract symptoms secondary to benign prostatic hyperplasia: Mid-term outcomes from a multicenter cohort. Urologia. 2025. Online ahead of print.
Chughtai B, Elterman D, Shore N, et al. The iTind Temporarily Implanted Nitinol Device for the Treatment of Lower Urinary Tract Symptoms Secondary to Benign Prostatic Hyperplasia: A Multicenter, Randomized, Controlled Trial. Urology. 2021;153:270-276.
Amparore D, De Cillis S, Schulman C, et al. Temporary implantable nitinol device for benign prostatic hyperplasia-related lower urinary tract symptoms: over 48-month results. Minerva Urol Nephrol. 2023;75(6):743-751
